對于零缺陷質量管理，防錯重在預防，可以最大限度的避免缺陷的發(fā)生，對于追求高質量的產品品牌，實現(xiàn)低成本的精益生產非常有效。

差錯預防不僅是一項系統(tǒng)工程，也是實現(xiàn)零缺陷的有效手段。它也是以預防為主的零缺陷質量管理體系的核心組成部分。它幾乎已經成為制造質量的代名詞。

在產品設計和生產線設計中，只有在正確評估各種失效模式的風險程度和充分調研客戶需求的基礎上，通過對關鍵工藝和步驟的精確設計，才能事半功倍。

一.目的

管理預防錯誤的要求和方法，消除錯誤，實現(xiàn)零缺陷生產。

二。范圍

適用于新產品設計和開發(fā)階段的防錯考慮，現(xiàn)有制造過程的防錯控制，策劃和實施糾正/預防措施的防錯。

三。術語

防誤:也叫防呆，是防止人做錯事的方法。它是一種被采用后能消除錯誤或使錯誤發(fā)生率降到最低的科學方法。它能在缺陷發(fā)生之前或發(fā)生時發(fā)現(xiàn)錯誤，它能及時發(fā)現(xiàn)并分離錯誤。

防錯的思想體現(xiàn)在以下五個方面:

消除:消除可能的錯誤，通過對產品和制造工藝的重新設計，加入防錯方法，是防錯設計原理中最好的方法。

替代:用更可靠的流程替代當前流程以減少錯誤，如使用機器人技術或自動化生產。

簡化:使操作更容易完成，結合生產步驟實施工程改進。

檢驗:在缺陷流入下一道工序之前對其進行檢驗和剔除。

減少:盡量減少錯誤的影響，采用保險絲過載保護等。

挑戰(zhàn):也叫邊界樣品或防錯樣品，是指通過防錯裝置時可以證明不合格或檢測出的不合格品，專門用于檢測生產線的防錯裝置。

臨時替代方案:又稱備用方案和旁路，是指防誤裝置失效后，為保證質量的前提下保證正常生產而采取的臨時替代措施，如100%人工檢驗；使用其他替代檢查工具等。

四。職責

4.1技術部負責在產品和工藝(包括設計變更)的設計和開發(fā)階段，組織多方論證小組進行防錯設計。

4.2質量部負責防誤裝置在制造現(xiàn)場的首次驗證和有挑戰(zhàn)性零件的定期校準。

4.3生產部負責制作防誤裝置和挑戰(zhàn)件。

4.4各車間主管負責本區(qū)域防誤裝置的日常管理。

4.5各班組長負責本區(qū)域防誤裝置的例行檢查。

程序

5.1新產品設計和開發(fā)階段的錯誤預防

5.1.1在新產品設計和開發(fā)的初始階段，技術部應根據(jù)類似產品的經驗(以往的產品不合格報告、顧客反饋和投訴、服務中反饋的信息、市場調研的信息、管理評審提供的信息、質量管理體系審核過程中收集的產品問題信息)和類似廠家的建立，考慮防錯裝置的設計。原則上但不限于以下幾個方面，要考慮設置防誤裝置。

a)涉及安全和性能；

b)風險系數(shù)和嚴重程度高；

c)左右部分的防錯；

d)關鍵和重要的特殊功能優(yōu)先使用防錯裝置；

5.1.2在設計和設計驗證階段，預防錯誤是PFMEA的關鍵輸出。

5.1.3設計和設計驗證階段的所有防錯輸出應納入控制計劃，并在量產階段嚴格執(zhí)行，同時確認其可靠性。

5.1.4技術部根據(jù)PFMEA的設計輸出和制造現(xiàn)場防錯裝置的建立情況，形成《產品和過程防錯裝置清單》。該列表包括:

a)防誤裝置的工位和編號(對應于控制計劃)；

b)防錯方法；

c)驗證方法；

d)驗證頻率；

e)臨時替代方案(旁路)。

臨時替代管理應包括:

A) 100%人工檢查；

B) 100%被檢查的特征被目視識別(在產品標簽上注明)；

c)在應用臨時替代方案時，保持相關記錄，以便于可追溯性；

d)臨時替代方案由技術部確定，質量部確認。臨時方案下生產的零件應能保證生產出的不合格零件不會流入下一道工序；

e)必須在“防錯識別卡”的紅色一面簡單明了地描述臨時替代品；

f)防錯裝置失效后所采取的措施應記錄在防錯驗證檢查表中(包括產品和防錯裝置的處理措施)。

5.2防誤裝置的驗證和定期審核

5.2.1新產品首次投入批量生產時，質量部應對控制計劃中的所有防誤裝置進行驗證，以確保控制計劃中的所有防誤裝置應用于相應的生產工位，同時防誤裝置有效。

5.2.1防誤裝置驗證的一般做法是使用挑戰(zhàn)件證明可以檢測出不符合操作或不合格產品。

5.2.3挑戰(zhàn)件必須:

a)技術部設計，生產部生產，質量部確認；

b)正確的標識(零件及其應用設備、模具和工裝的名稱必須標記在挑戰(zhàn)件上)；

c)明顯區(qū)別于正常生產的零件(用油漆筆標記和貼標簽)；

d)應固定定位，并做好防銹工作，存放在防誤裝置附近，便于操作人員取用。有環(huán)保要求的，按要求保管，使用部門做好挑戰(zhàn)件的日常維護。e)質量部應建立有挑戰(zhàn)性零件(ng樣品)清單，以管理狀態(tài)、位置、有效期等。

f)質量部應定期(至少一年一次)檢查有挑戰(zhàn)的零件，以確保它們滿足防錯要求。

5.2.4技術部組織制造部、相關車間主管、工人/模具經理、現(xiàn)場品管人員對防誤部位(包括模具、工裝、檢具等)進行標識。)根據(jù)防錯裝置清單對每個過程和站進行控制。標識卡(見附件1)應包含防誤號、防誤功能、臨時替代節(jié)目內容等信息，并懸掛在防誤臺附近。

5.2.5每位操作人員應按照《防錯驗證指南》的要求接受防錯培訓。包括使用防誤裝置和故障后應急措施的培訓。

5.2.6《防錯驗證指南》應附有圖片，以識別主要元素和順序，以及位置和代號(以區(qū)別類似的防錯裝置)。防錯驗證指南應顯示在現(xiàn)場操作站，并易于操作人員使用。

5.2.7為了防止防誤裝置因磨損和故障而移位，操作人員應至少每天對該工位的防誤裝置進行一次驗證，通常在首件檢驗、模具更換和設備維修后進行。必要時通知質量部安排人員使用挑戰(zhàn)件檢查防誤裝置是否有效。當過程不穩(wěn)定或過程能力下降或產品報廢明顯增加時，增加驗證頻率至每班2次。

5.2.8用“防錯標識卡”檢查防錯結果。防誤驗證合格后，方可繼續(xù)生產。驗證結束后，操作人員應根據(jù)防錯驗證檢查表進行記錄，并將防錯標識卡翻至綠色一側。

5.2.9車間主管和質量部工藝檢查員應做好防錯的日常確認和監(jiān)督工作，包括防錯裝置是否有效，操作人員是否避開防錯裝置。

5.2.10在用防誤裝置應定期審核，審核頻率如下，并報告檢查結果；其中車間/班組審核根據(jù)防錯功能檢查表進行檢查，質量部根據(jù)防錯審核檢查表進行專項審核。防錯審核也包含在LPA分層流程的審核清單中。

5.3防止錯誤和故障的應急措施

5.3.1必須確保防錯裝置始終有效。如果防誤失敗，應采取以下措施:

A級——裝置防誤功能失效，必須立即停止生產(操作人員有權停止生產)，維修合格后裝置才能恢復生產，并按《操作準備驗證和停工后驗證規(guī)定》的相關要求執(zhí)行。

B類-如果發(fā)現(xiàn)設備的防誤功能失效，可以不停止生產，但必須按照臨時替代方案進行控制，替代方案的流程按照“變更控制”的相關要求執(zhí)行。

5.3.2操作人員將“防誤識別卡”翻至紅色一面。

5.3.3操作員應維持現(xiàn)狀并立即向班長報告，班長通知技術部工藝工程師立即到達現(xiàn)場確認防誤故障。

5.3.4質量部應立即確定斷點(從檢查的最后一個合格樣品開始，此后生產的所有零件必須作為可疑產品處理)并識別和隔離該批產品。

5.3.5內部可疑產品應確定100%檢測的圍堵措施。

5.3.6如果可疑產品已經流向客戶，應立即通知客戶并采取緊急措施，如換貨。

5.3.7通知設備部緊急搶修防誤裝置。

5.4防錯故障的處理和問題解決

5.4.1當操作人員和車間/班組在日常檢查和分級審核檢查中發(fā)現(xiàn)防誤故障時，車間主管應填寫《設備防誤功能故障整改計劃》,并在3個工作日內將描述:發(fā)現(xiàn)日期、故障防誤裝置、防誤編號和故障工位提交給技術部。

5.4.2對于質量部定期審核發(fā)現(xiàn)的防誤故障，質量主管應填寫《設備防誤功能故障整改計劃》。說明:3個工作日內將發(fā)現(xiàn)日期、故障工位、故障防誤裝置、防誤編號提交給技術部。

5.4.3技術部根據(jù)《糾正措施控制程序》的要求，匯總設備防錯功能故障整改計劃，分析原因，制定糾正和預防措施，并組織相關責任人實施整改。必要時，通知持續(xù)改進小組成員進行評審和討論。

5.4.4技術部匯總各工位防錯驗證中出現(xiàn)的問題，以及每個已解決問題的分析方法和解決過程(每月一次，10號前完成)，并記錄在防錯驗證匯總表中。

5.4.5防錯驗證匯總表由主管副總經理審核，由主管副總經理決定是否將匯總結果納入知識庫(經驗教訓)，供相關部門和人員參考和學習。并為持續(xù)改進防錯方法、設施和設備提供理論支持。

5.5防錯改進活動的策劃和實施

5.5.1技術部在日常制造過程中，為防止產品質量統(tǒng)計、顧客投訴、售后索賠、退貨等問題發(fā)生后，問題的再次發(fā)生，應將預防錯誤放在首位。

5.5.2制造過程中的防錯也可以在批量生產階段開發(fā)。根據(jù)裝備部的模具維護和定期檢修情況，多方論證小組對現(xiàn)有制造過程的質量控制采取優(yōu)先減少的原則采取防錯管理。

5.5.3各部門在策劃和實施不符合項糾正措施的過程中，應以《糾正措施控制程序》和《持續(xù)改進控制程序》為策劃依據(jù)，嚴格遵循持續(xù)改進過程的要求，并組織實施者成為持續(xù)改進小組的成員。

5.5.5應用防錯后，技術部需更新PFMEA、控制計劃和標準作業(yè)指導書，PFMEA、控制計劃和標準作業(yè)指導書應保持一致。

相關文件

準備驗證和停堆后驗證的規(guī)定

工程和工藝臨時變更控制程序

糾正措施控制程序

持續(xù)改進控制計劃

七、質量記錄

防錯設備列表

挑戰(zhàn)件列表(NG樣件)

防錯功能清單

防錯審計清單

設備防誤功能失效-整改方案防誤驗證匯總表

防錯標志牌